GORE? LYOGUARD? 凍干托盤
一次性密閉凍干托盤,用于在凍干過程中盛放產(chǎn)品。
聯(lián)系我們
中國
+86 21 5172 8299
+86 21 6247 9199 (傳真)
Americas
+1 800 294 4673
+1 410 506 1715
Europe
+49 89 4612 3456
+800 4612 3456
Southeast Asia
+65 6210 6946
Japan
+81 3 6746 2570
概述
保護(hù)操作員,凍干托盤免清潔
在處理過程中,用不銹鋼托盤盛放液態(tài)或凍干的 API 是一個(gè)具有挑戰(zhàn)性且費(fèi)時(shí)的問題。GORE LYOGUARD 凍干托盤是咨詢行業(yè)專家后設(shè)計(jì)的,用于在凍干過程中盛放產(chǎn)品。近 20 年來,GORE LYOGUARD 凍干托盤深受制造商信任,可幫助操作者最大程度地減少暴露于藥品的風(fēng)險(xiǎn),并減少花在產(chǎn)品射出和清潔上的時(shí)間。
這些一次性凍干托盤非常適合各種藥物的大批量凍干,尤其是:
- 多聚肽
- 寡核苷酸
- API 或強(qiáng)效 API
此凍干托盤的獨(dú)特之處在于其 GORE? 過濾膜 — 一種集成式頂部屏障,可提供:
- 一個(gè)高效的保護(hù)屏障,保持產(chǎn)品密閉在凍干托盤中
- 高蒸汽透過率,因此水和溶劑蒸氣易于釋放
GORE LYOGUARD 凍干托盤的優(yōu)點(diǎn):
保護(hù) | |
---|---|
集成式薄膜頂部可實(shí)現(xiàn)高蒸汽透過率,同時(shí)還提供密封性 |
|
優(yōu)化 | |
一次性可丟棄 (SUD) 凍干托盤節(jié)約時(shí)間 |
|
更換 | |
輕松集成到您的現(xiàn)有流程 |
|
信任 | |
Gore 質(zhì)量,安心之選 |
|
作用原理
GORE 的性能優(yōu)勢(shì)
GORE LYOGUARD 凍干托盤可直接替代 API 批量凍干的傳統(tǒng)開放式或有蓋不銹鋼托盤。無論是開放式托盤,還是帶有簡易包裝或蓋子的托盤,都無法與 GORE LYOGUARD 凍干托盤所提供的性能優(yōu)勢(shì)相媲美。
凍干托盤頂部
凍干托盤頂部是帶有開口的集成式 GORE 過濾膜,可輕松方便地灌裝凍干托盤。它形成了一個(gè)屏障,可減少凍干過程中產(chǎn)品飛散或射出,把意外溢出和相關(guān)清理的風(fēng)險(xiǎn)降到最低。GORE 過濾膜本身具有特殊的微孔結(jié)構(gòu),非常適合凍干應(yīng)用。得益于它的工程設(shè)計(jì)可優(yōu)化蒸汽透過,水和溶劑可以輕松逸出。
GORE 過濾膜
這種 100% ePTFE 膜的表面設(shè)計(jì)有著以下特性:
- 化學(xué)惰性
- 生物相容
- 非顆粒化
- 熱穩(wěn)定性
凍干托盤底部
凍干托盤底部采用柔性薄膜,與干燥機(jī)架子緊密貼合,可實(shí)現(xiàn)高效、均勻的熱傳遞。
GORE LYOGUARD 凍干托盤在阻隔保護(hù)和透氣性之間達(dá)到了最佳的平衡。在凍干托盤中盛放產(chǎn)品的同時(shí),可以進(jìn)行有效的凍干。
產(chǎn)品對(duì)比
性能優(yōu)勢(shì)
GORE LYOGUARD 凍干托盤是一種獨(dú)特的替代技術(shù),它取代了用于凍干工藝的傳統(tǒng)開放式托盤和其他容器。無論是開放式托盤,還是帶有簡易包裝或蓋子的托盤,都無法與 GORE LYOGUARD 凍干托盤所提供的性能優(yōu)勢(shì)相媲美。
凍干托盤對(duì)比替代品
GORE LYOGUARD 凍干托盤
操作
集成式頂蓋——無需單獨(dú)的蓋子
清潔
有蓋凍干托盤是一次性的;無需清潔
溢出/飛散
有效阻止內(nèi)容物逸出
交叉污染
有效降低產(chǎn)品交叉污染的風(fēng)險(xiǎn)
托盤蓋或簡易包裝
操作
需要額外操作才能安裝/取出
清潔
使用后需要額外的人工清潔
溢出/飛散
容易泄漏、溢出、飛散
交叉污染
易受外部污染物影響
GORE LYOGUARD 凍干托盤
灌裝要求
集成式頂膜可減少飛濺風(fēng)險(xiǎn);無需采用特殊預(yù)防措施
支持更高灌裝速度以提高生產(chǎn)率
凍干托盤操作
集成式頂膜可容納和保護(hù)產(chǎn)品,有效降低飛濺/飛散事故的風(fēng)險(xiǎn),從而在灌裝、裝載,卸載或運(yùn)輸過程中更加靈活
凍干后可以將凍干托盤堆疊起來運(yùn)輸和存放
對(duì)熱傳遞的影響
柔性薄膜底部使得凍干托盤與架子之間均勻接觸,最大程度地減少氣隙并改善熱傳遞
交叉污染
高效的屏障保護(hù)有效降低交叉污染的風(fēng)險(xiǎn)
飛散
降低飛散風(fēng)險(xiǎn)意味著:
- 提高生產(chǎn)效率,增加產(chǎn)量
- 減少降低生產(chǎn)率的意外清理
產(chǎn)品回收
快速、簡單的回收過程:使用集成的噴嘴或切割底膜來回收產(chǎn)品
補(bǔ)救性清潔
通過防止溢出和飛散,有效減少了對(duì)其他補(bǔ)救性清潔或驗(yàn)證的需求
開放式不銹鋼托盤
灌裝要求
需要 A 級(jí)環(huán)境中低速灌裝并靠近干燥機(jī)的裝載區(qū),以最大程度地減少飛濺
凍干托盤操作
需要多次緩慢而謹(jǐn)慎的操作來灌裝、裝載、卸載和運(yùn)輸開放式托盤,以免發(fā)生意外
開放式托盤不能堆疊
對(duì)熱傳遞的影響
金屬托盤可能會(huì)翹曲,導(dǎo)致托盤與架子之間的接觸不均,從而導(dǎo)致熱傳遞不良
交叉污染
極易受到產(chǎn)品交叉污染的影響
飛散
極易飛散,這可能:
- 顯著降低產(chǎn)量
- 飛散后需要額外的清理
產(chǎn)品回收
使用刮板需要緩慢、謹(jǐn)慎
補(bǔ)救性清潔
溢出或飛散后,凍干機(jī)的清潔還需要進(jìn)行額外的驗(yàn)證,從而浪費(fèi)工人的時(shí)間和資源
問題?
對(duì)于我們而言,重要的是了解要如何使用 GORE LYOGUARD 凍干托盤,這樣我們才能確保符合相應(yīng)的行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)以及我們自己的鑒定過程。請(qǐng)?zhí)顚懳覀兊?a href="/node/71/">申請(qǐng)問卷,詳細(xì)說明您的要求和申請(qǐng)。
謝謝您的考慮。我們期待著與您合作。
有關(guān)我們的凍干托盤及其應(yīng)用的更多常規(guī)問題,請(qǐng)使用下面的鏈接通過電子郵件與我們聯(lián)系。
資源
GORE?LYOGUARD?凍干托盤數(shù)據(jù)表
數(shù)據(jù)表格, 618.17 KB
Validation Guide: GORE? LYOGUARD? Freeze-Drying Trays
Validation Guides
Handling Guide: GORE? LYOGUARD? Freeze-Drying Trays
Technical Information, 99.01 KB
Sterilization Guide: GORE? LYOGUARD? Freeze-Drying Trays
Technical Information, 466.58 KB
Follow GORE? LYOGUARD? 凍干托盤